La neuropatía diabética es la complicación crónica más frecuente de la diabetes, y afecta a alrededor de la mitad de las personas con diabetes durante su vida. La neuropatía periférica es un subconjunto de daños nerviosos que causa dolor, entumecimiento o debilidad en las extremidades, como manos, pies y brazos. Se calcula que el dolor asociado a la neuropatía diabética periférica afecta a alrededor de una cuarta parte de las personas con diabetes a lo largo de su vida, a menudo es debilitante y se asocia a un mayor riesgo de trastornos del sueño y del estado de ánimo. Por lo tanto, el tratamiento del dolor asociado a la neuropatía debe considerarse una prioridad para mejorar la calidad de vida de las personas con diabetes.

La neuropatía diabética periférica es difícil de tratar. El tratamiento estándar actual incluye el tratamiento farmacológico con amitriptilina, duloxetina, gabapentina o pregabalina. La crema de capsaicina es una opción para las personas que no pueden tolerar o deciden evitar los tratamientos orales. En circunstancias específicas, el tramadol puede utilizarse como tratamiento de rescate agudo durante un periodo limitado, pero no es una opción para el tratamiento a largo plazo. Aunque estas recomendaciones están ampliamente aceptadas, no se basan en una evidencia sólida y, a pesar de la disponibilidad de dichos tratamientos, muchas personas que reciben tratamiento para la neuropatía diabética periférica notifican dolor persistente. El tratamiento combinado no está ampliamente recomendado debido a la falta de pruebas disponibles.